Disposition · rund um die UhrAngebot in 15 MinutenLizenziertes Unternehmen in den EmiratenKundenzugangKurierzugang
GDP, Kühlkette, Nachweis

Pharma und Papiere: was der Onboard Kurier mitführt und was ein Auditor sehen will

Bei einer temperaturgeführten Sendung ist der Nachweis so viel wert wie die Ware. Eine Probe ohne lückenlosen Temperaturschrieb ist im Zweifel keine Probe mehr, sondern Abfall mit Papieren, und das entscheidet nicht der Transporteur, sondern die Qualitätssicherung.

Angebot in 15 Minuten · rund um die Uhr · beide Richtungen · Zoll persönlich angemeldet

Die vier Nachweise

Erstens der Temperaturschrieb. Ein kalibrierter Logger wird bei der Übernahme gestartet und bei der Übergabe ausgelesen, ohne Lücke dazwischen. Grenzwerte und Alarmschwellen werden vorher festgelegt, nicht hinterher ausgelegt. Ein Schrieb, der erst am Flughafen beginnt, dokumentiert die Strecke, auf der nichts passiert ist.

Zweitens die Obhutskette. Wer hatte die Sendung wann, mit Name, Zeit und Ort. Bei einem begleiteten Transport ist das eine einzige Zeile über die gesamte Strecke, und genau darin liegt der Unterschied zu einer Kette aus vier Betrieben mit drei Übergaben in Nachtschichten.

Drittens die Qualifizierung der Verpackung. Welche Box, welche Kühlelemente, welche Vorkonditionierung, für welche Laufzeit validiert und mit welcher Reserve. Diese Vorgaben kommen von Ihnen oder von Ihrem Verpackungslieferanten, und wir arbeiten innerhalb dieser Vorgaben, statt sie unterwegs zu verändern.

Viertens die Einstufung des Materials. Diagnostische Probe, biologischer Stoff der Kategorie B, ansteckungsgefährlicher Stoff der Kategorie A: davon hängen Verpackung, Kennzeichnung und Beförderungsfähigkeit ab. Diese Einstufung trifft der Absender, und wir bestehen darauf, sie vor der Abholung zu kennen.

Temperaturbereiche und was sie verlangen

Vier Bereiche, in denen praktisch alle Sendungen liegen, mit dem, was sie für eine Begleitung bedeuten.

01

2 bis 8 Grad

Der klassische Kühlbereich für Impfstoffe, Biologika und viele Proben. Machbar mit qualifizierter Box und Vorkonditionierung. Der kritische Punkt ist nicht der Flug, sondern die Wartezeit am Boden, und genau die verkürzt ein Begleiter.

02

15 bis 25 Grad

Kontrollierte Raumtemperatur. Klingt einfach und wird deshalb unterschätzt: ein Rollfeld im Sommer und ein Frachtlager im Winter liegen beide außerhalb. Auch dieser Bereich wird dokumentiert, sonst ist er nicht kontrolliert, sondern nur behauptet.

03

Minus 20 Grad

Tiefkühlbereich für bestimmte Wirkstoffe und Proben. Erreichbar mit qualifizierter Verpackung und mit Trockeneis. Ab hier ist die Beförderung mit der Fluggesellschaft abzustimmen, weil Trockeneis Gefahrgut ist und die Menge begrenzt wird.

04

Minus 70 Grad und darunter

Für Zellpräparate und bestimmte Studienmaterialien. Möglich mit Trockeneis oder mit einem Trockenshipper, jeweils mit Zustimmung der Fluggesellschaft. Die Reichweite ist begrenzt, deshalb gehört ein Plan für die Standzeit dazu und keine Hoffnung.

Pharma und Papiere: was der Onboard Kurier mitführt und was ein Auditor sehen will: welche Ware, welches Land?Ein Tipp startet die Anfrage. Ein Disponent antwortet innerhalb von 15 Minuten, Tag und Nacht.
Festes Angebot in 15 Minuten

Sagen Sie uns, was fliegen muss. Wir antworten mit Flug und Preis.

Fünf kurze Fragen. Ein Disponent antwortet mit einer benannten Verbindung, der Zustellzeit und einem festen Preis, Tag und Nacht.

  • Ein benannter Kurier von der Abholung bis zur Unterschrift
  • Zoll persönlich angemeldet, Rückfragen sofort beantwortet
  • Lizenziertes Unternehmen, ordentliche Rechnung

Trockeneis in Kürze

Machbar, üblich und immer angemeldet.

  • Es ist GefahrgutKohlendioxid in fester Form ist als Gefahrgut eingestuft. Die zulässige Menge je Sendung hängt von der Fluggesellschaft und vom eingesetzten Flugzeugtyp ab und wird vor der Buchung abgestimmt.
  • Es wird deklariertDie Menge in Kilogramm steht auf der Verpackung und in den Papieren, dazu die Kennzeichnung. Eine nicht deklarierte Trockeneissendung wird zurückgewiesen, und zwar zu Recht.
  • Die Verpackung muss atmenTrockeneis sublimiert, und das entstehende Gas muss entweichen können. Eine dicht verschlossene Box ist an dieser Stelle kein Vorteil, sondern ein Grund für die Zurückweisung am Schalter.
  • Die Reichweite ist begrenztJe nach Box und Menge reicht die Kühlung eine bestimmte Zeit, und danach steigt die Temperatur. Bei langen Verbindungen wird unterwegs nachgefüllt, und dafür braucht es einen Plan, eine Bezugsquelle und einen Kurier, der beides kennt.
  • Die Gesellschaft stimmt zuDie Beförderung von Trockeneis im Reisegepäck setzt die Zustimmung der Fluggesellschaft voraus. Diese Zustimmung wird vor der Buchung eingeholt und nicht am Abfertigungsschalter erfragt.
  • Die Menge zählt für die PersonDie zulässige Menge gilt je Reisendem. Bei größeren Sendungen ist deshalb die Aufteilung auf zwei Kuriere manchmal die einzige Lösung, und das gehört in die Planung, nicht in die Improvisation.

Einstufung: wer sie trifft und warum sie vor der Abholung feststehen muss

Diagnostische Proben werden üblicherweise als biologischer Stoff der Kategorie B befördert, gekennzeichnet mit der bekannten Nummer UN3373 und verpackt nach der dafür vorgesehenen Verpackungsanweisung mit Primärgefäß, Sekundärverpackung und saugfähigem Material. Das ist Routine, solange die Verpackung stimmt und die Kennzeichnung außen sichtbar ist.

Material der Kategorie A ist ein anderer Fall. Es verlangt eine andere Verpackung, andere Kennzeichnung und eine andere Abstimmung, und es ist nicht in jeder Verbindung beförderbar. Die Einstufung trifft der Absender auf Grundlage seiner Kenntnis des Materials, und niemand sonst kann sie treffen.

Für Arzneimittel, Prüfpräparate aus klinischen Studien und Betäubungsmittel kommen arzneimittelrechtliche Erlaubnisse und Einfuhrgenehmigungen im Zielland hinzu. Diese liegen beim Absender und beim Empfänger, und sie sind kein Anhängsel des Transports, sondern seine Voraussetzung.

Wir fragen die Einstufung mit der Anfrage ab und buchen nicht gegen eine offene Frage. Wie ein Fall zollrechtlich zu behandeln ist, entscheidet im Zweifel die Zollverwaltung. Wir beschreiben Verfahren und erteilen keine Rechtsberatung.

Ablauf einer temperaturgeführten Sendung

Sechs Schritte, an deren Ende ein Schrieb ohne Lücke und eine Quittung mit Namen stehen.

  1. 01

    Anfrage mit Datenblatt

    Ware, Temperaturbereich, Verpackung, Laufzeit, Einstufung, Abhol- und Zieladresse. Die Antwort kommt in fünfzehn Minuten mit Preis und Verbindung und mit der Angabe, was noch fehlt.

  2. 02

    Abstimmung mit der Fluggesellschaft

    Trockeneis, Trockenshipper und größere Kühlboxen werden vorab angemeldet. Ohne Zustimmung wird nicht gebucht, weil eine Zurückweisung am Schalter die Sendung kostet und nicht nur den Flug.

  3. 03

    Papiere vor der Abholung

    Rechnung oder Proformarechnung, Warenbeschreibung, Einstufung, Gefahrguterklärung wo nötig, Zollpapiere. Der Kurier bekommt eine vollständige Mappe und keine Sammlung von Anhängen.

  4. 04

    Übernahme mit Loggerstart

    Der Kurier übernimmt die vorkonditionierte Box, notiert Loggernummer und Startzeit und quittiert. Ab hier bleibt die Sendung bei einer Person, und die Zeile in der Obhutskette wird nicht mehr unterbrochen.

  5. 05

    Flug und Zollvorgang

    Die Sendung reist als Reisegepäck. An der Zollstelle meldet der Kurier persönlich an, und eine Rückfrage wird beantwortet, während sie gestellt wird, statt in einem Postfach zu landen.

  6. 06

    Übergabe und Auslesen

    Übergabe an die benannte Person gegen Unterschrift, Logger auslesen, Schrieb an die Qualitätssicherung. Eine Abweichung wird dokumentiert und bewertet, nicht weggelassen.

Papiere je Sendungsart

Wer was liefert, damit am Tag der Abholung nichts gesucht werden muss.

SendungPapiereWer liefert sie
Diagnostische ProbeEinstufung, Kennzeichnung, Proformarechnung, EmpfängerangabenAbsender und Labor
Zellpräparat oder StammzellenEinstufung, Temperaturvorgabe, Empfängerklinik mit AnsprechpartnerKlinik oder Institut
Prüfpräparat aus einer StudieStudiennummer, Freigabe, Einfuhrgenehmigung des ZiellandesAuftraggeber der Studie
Arzneimittel als HandelswareRechnung, Warennummer, Erlaubnis, Zulassung im ZiellandAbsender und Empfänger
Sendung mit TrockeneisMenge in Kilogramm, Kennzeichnung, Zustimmung der GesellschaftAbsender, Abstimmung durch uns
Muster für eine ZulassungProformarechnung mit Grund der Sendung, ChargenangabeAbsender

Fragen aus der Qualitätssicherung

01Arbeiten Sie nach GDP?

Wir arbeiten innerhalb der Vorgaben, die Sie als Zulassungsinhaber oder Auftraggeber setzen: Ihre qualifizierte Verpackung, Ihre Temperaturvorgabe, Ihre Loggerkonfiguration, Ihre Dokumentation. Was ein begleiteter Transport dazu beiträgt, ist eine Obhutskette ohne Übergabe und ein Nachweis, der aus einer Zeile besteht statt aus vier.

02Wer stellt den Logger und wer liest ihn aus?

In der Regel Sie, weil der Logger zu Ihrer qualifizierten Verpackung gehört und in Ihre Dokumentation eingeht. Der Kurier startet ihn bei der Übernahme, notiert Nummer und Zeit und sorgt dafür, dass er bei der Übergabe ausgelesen wird. Was dazwischen liegt, ist eine ununterbrochene Aufzeichnung.

03Was passiert bei einer Abweichung unterwegs?

Sie wird dokumentiert und sofort gemeldet, nicht am Ende der Reise. Der Kurier kann während des Transports handeln, etwa Trockeneis nachfüllen oder eine Standzeit verkürzen, und er kann Ihnen sagen, was tatsächlich passiert ist. Die Bewertung der Abweichung bleibt bei Ihrer sachkundigen Person.

04Können Sie Stammzellen und Zellpräparate befördern?

Begleitete Transporte sind für solche Sendungen der übliche Weg, weil Termin, Temperatur und Obhut zusammenkommen müssen. Wir brauchen die Einstufung, die Temperaturvorgabe, die Verpackung und die Ansprechpartner an beiden Enden. Ein Stammzellen Kurier reist mit festen Zeitfenstern, und die Planung beginnt bei der Übergabe im Empfängerhaus.

05Wie viel Trockeneis darf mitgeführt werden?

Die zulässige Menge legt die Fluggesellschaft fest, sie gilt je Reisendem und hängt auch am Flugzeugtyp. Wir holen die Zustimmung vor der Buchung ein und sagen Ihnen, ob die geplante Menge trägt oder ob unterwegs nachgefüllt werden muss. Reicht beides nicht, wird die Sendung auf zwei Kuriere aufgeteilt.

06Wie schnell können Sie eine Kühlkettensendung annehmen?

Die Antwort auf Ihre Anfrage kommt in fünfzehn Minuten mit Preis und Verbindung. Wie schnell abgeholt werden kann, hängt an der Zustimmung der Fluggesellschaft und an Ihrer Vorkonditionierung. Beides läuft parallel, und der Desk kauft das Ticket, sobald die Beförderung bestätigt ist.

Wo diese Frage besonders zählt

Sechs Ziele mit einer dichten Arzneimittel- und Biotechnologielandschaft. Dorthin gehen die meisten temperaturgeführten Sendungen.

  • Kopenhagen (CPH), DänemarkBinnenmarkt. Für Arzneimittel gelten die Vertriebsvorschriften.
  • Brüssel (BRU), BelgienBinnenmarkt. Für Arzneimittel gelten die Vertriebsvorschriften unabhängig vom Zoll.
  • Zürich (ZRH), SchweizAusfuhr aus der Union, Einfuhr in die Schweiz. Die Mehrwertsteuer wird an der Grenze erhoben. Für Muster und Werkzeuge ist das Carnet der übliche Weg.
  • Boston (BOS), Vereinigte StaatenBiologisches Material braucht je nach Art zusätzliche Genehmigungen. Die Klärung gehört vor die Abholung, nicht an den Schalter.
  • Singapur (SIN), SingapurDie Einfuhr ist schnell und formal. Für die meisten Waren fällt Umsatzsteuer an, Zölle nur in wenigen Kategorien. Die Warenbeschreibung muss eindeutig sein, Sammelbegriffe werden zurückgewiesen.
  • Seoul (ICN), SüdkoreaDie Einfuhr ist digital und zügig. Für Halbleitermaterial sind Herkunfts- und Verwendungsangaben zu machen.

Schicken Sie das Datenblatt mit, nicht nur das Gewicht

Für eine temperaturgeführte Sendung brauchen wir Temperaturbereich, Verpackung, Laufzeit, Einstufung und die Ansprechpartner an beiden Enden. In fünfzehn Minuten haben Sie Preis, Verbindung und die Liste dessen, was noch fehlt. Die Papiere entstehen vor der Abholung, der Kurier startet den Logger bei der Übernahme und meldet am Ziel persönlich an. Am Ende steht ein Schrieb ohne Lücke und eine Quittung mit Name und Uhrzeit.

Angebot anfordernSo funktioniert es